CQV-ingenjör till avancerade läkemedelsprojekt (GMP & hög tekniknivå)
Selectus Bemanning AB · Stockholm · 6 månader eller längre
Selectus Bemanning AB söker en **CQV-ingenjör** för uppdrag inom avancerade läkemedelsprojekt i Södertälje och Stockholm. Rollen omfattar arbete genom hela projektkedjan, från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Arbetsuppgifterna innebär planering och genomförande av IQ, OQ och PQ, upprättande samt granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter, liksom FAT, SAT och **commissioning av utrustning** och processystem. I uppdraget ingår även att utföra riskanalyser som FMEA, hantera kravspårning och GMP-dokumentation samt samarbeta nära med process-, automations- och kvalitetsfunktioner för att stötta projektteam i tekniska och regulatoriska frågor. För att vara aktuell krävs en relevant **ingenjörsutbildning** samt minst fem års erfarenhet av CQV och validering inom läkemedelsindustrin eller annan GMP-styrd verksamhet. Sökande måste ha en gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem, god förmåga att arbeta strukturerat i dokumentationstunga miljöer samt behärska både svenska och engelska flytande i tal och skrift. Anställningen omfattas av kollektivavtal.
Om uppdraget
Vi söker en erfaren CQV-ingenjör till uppdrag i Södertälje/Stockholm. Du arbetar i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning.
Dina ansvarsområden
Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ
Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter
FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem
Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation
Samarbete med process-, automations- och kvalitetsfunktioner
Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor
Vi söker dig som
Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV/validering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri
Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation
Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ
Behärskar svenska och engelska i tal och skrift
Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem
Vi erbjuder
Flexibel och trygg arbetsmiljö med kollektivavtal
Uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad
Möjlighet att arbeta med tekniskt avancerade och kvalitetskritiska projekt
Fokus på personlig utveckling och kontinuerligt lärande