CQV-ingenjör till högkvalitativa läkemedelsprojekt i Malmö
Selectus Bemanning AB · Malmö · 6 månader eller längre
Selectus Bemanning söker en **CQV-ingenjör** för uppdrag i Malmö inom läkemedelsprojekt, där arbetet spänner från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Arbetsuppgifterna omfattar planering och genomförande av IQ, OQ och PQ samt framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter. Rollen innebär även FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem, riskanalyser såsom FMEA, kravspårning och GMP-dokumentation, vid sidan av rådgivning och samarbete med funktioner inom process, automation och kvalitet. Sökande ska ha en **relevant ingenjörsutbildning** samt minst fem års erfarenhet av CQV och validering inom läkemedelssektorn eller annan GMP-styrd industri. Tjänsten kräver en gedigen förståelse för **GMP och kvalitetssystem** samt färdigheter i både svenska och engelska. Rollen förutsätter ett strukturerat, lösningsorienterat och kommunikativt arbetssätt med förmåga att möta höga krav på kvalitet och dokumentation. Anställningen omfattas av kollektivavtal.
Om uppdraget
Vi söker en erfaren CQV-ingenjör till uppdrag i Malmö. Du arbetar i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning.
Dina ansvarsområden
Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ
Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter
FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem
Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation
Samarbete med process-, automation- och kvalitetsfunktioner
Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor
Vi söker dig som
Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV/validering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri
Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation
Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ
Behärskar svenska och engelska
Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem
Vi erbjuder
Flexibel och trygg arbetsmiljö med kollektivavtal
Uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad
Möjlighet att arbeta med tekniskt avancerade och kvalitetskritiska projekt
Fokus på personlig utveckling och lärande