Internationell Kvalitetschef
Nilsson & Mossberger AB · Hylte · Tills vidare · Deadline 2026-11-04
Nilsson & Mossberger rekryterar en **internationell kvalitetschef** till Decon, ett växande företag som utvecklar och tillverkar kvalitetstillbehör till rullstolar. Rollen innebär att leda och utveckla kvalitetsarbetet samt säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav globalt. Huvudsakliga ansvarsområden omfattar kvalitetsledningssystemet (QMS), certifieringar och CE-märkning, manualer och produktdokumentation samt internrevisioner. Tjänsten fungerar som **PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)** och extern kontaktperson mot bland annat Läkemedelsverket. Arbetet innebär dagliga internationella kontakter och resor till dotterbolag samt samordning med auktoriserade representanter utanför EU. För att lyckas i rollen krävs ett starkt engagemang för produktsäkerhet samt **goda kunskaper om MDR**. Lämplig bakgrund kan vara en examen inom juridik, medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande. Det är önskvärt med minst ett års erfarenhet av regulatoriska frågor eller kvalitetsledningssystem inom medicinteknik. Erfarenhet av FDA samt internationellt arbete är meriterande. Goda språkkunskaper i både svenska och engelska krävs, medan kunskaper i tyska ses som ett plus.
Vill du vara med och skapa ökad frihet för människor med nedsatt funktion? Decon bildades som ett fristående företag vid årsskiftet 2002. Inriktningen då är den samma som nu, att utveckla och producera kvalitetstillbehör till rullstolar. Enkla att använda såväl för brukare som för vårdare, i olika situationer och miljöer. Vi arbetar ständigt för att hålla en hög kvalitet i våra produkter och kundbemötande. Vi lyssnar ständigt på vad brukarna tycker, detta är grunden i vårt utvecklingsarbete och en förutsättning för att vi ska kunna fortsätta företagets utveckling. Decon ser ljus på framtiden och har en stark tillväxt. Idag omsätter företaget drygt 350 mkr och har ungefär 140 anställda i 6 länder och med många internationella leverantörer och samarbetspartners. För mer information om företaget se: www.decon.se
Nu söker vi en Internationell Kvalitetschef
Nu söker vi en noggrann och samarbetsinriktad person som vill leda och utveckla kvalitetsarbetet. Som kvalitetschef säkerställer du att företagets produkter och processer uppfyller regulatoriska krav på en internationell marknad. I dina arbetsuppgifter och ansvarsområden ingår:
- Ansvara för kvalitetsledningssystemet (QMS)
- Koordinera kvalitetsarbetet med auktoriserade representanter i länder utanför EU
- Se till att manualer och produktdokumentation möter regler och krav
- Kommunicera kvalitetskrav inom organisationen
- Planera och genomföra internrevisioner
- Certifieringar och CE-märkning
- Vara ansvarig kontaktperson gentemot Läkemedelsverket och andra externa aktörer
- PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)
Personen vi söker har ett starkt intresse för kvalitet och produktsäkerhet inom det medicintekniska området. Internationell erfarenhet är en fördel. Tjänsten kräver goda kunskaper om medicintekniska produkter och i synnerhet MDR (Medical Device Regulation).
Kanske har du en examen i juridik, medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande. Vi ser gärna att du har minst ett års erfarenhet av regleringsfrågor eller kvalitetsledningssystem inom medicintekniska produkter. Kunskaper inom FDA (Food & Drug Administration) är meriterande.
Som person är du noggrann, strukturerad och kommunikativ. Du är ansvarsfull och ser både helheten och detaljerna. Tjänsten innebär dagliga internationella kontakter och resor till dotterbolag, därför krävs goda kunskaper i både svenska och engelska. Tyska är meriterande.
Är du intresserad av att utvecklas inom kvalitet och medicintekniska produkter? Vi kan erbjuda dig en utmanade roll inom en bransch som gör skillnad där du kommer få en viktig roll den fortsatta internationella expansionen.
I denna rekrytering samarbetar Decon med Nilsson & Mossberger. Frågor kring tjänsten besvaras av Carin Mossberger 0701–460 390 eller Andreas Nilsson 0701–460 391. Vi ser fram emot din ansökan snarast.
Varmt välkommen med din ansökan!