Konsult inom Medtech Compliance
Knightec Group Compliance and Management AB · Göteborg · Tills vidare · Deadline 2026-11-01
Knightec Group söker en **konsult inom Medtech Compliance** till sitt kontor i Göteborg. Anställningen är en **tillsvidareanställning med sex månaders provanställning**, med start så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Som en del av företagets Center of Excellence stöttar du medicintekniska kunder, från start-ups till etablerade internationella bolag, genom hela produktlivscykeln. Arbetet omfattar bland annat Design Control, teknisk dokumentation, kvalitetssäkring, regulatoriska frågor och kvalitetsledningssystem. Rollen innebär tvärfunktionellt samarbete med utvecklingsteam och kvalitetsfunktioner, och resor i tjänsten kan förekomma till kundernas verksamheter. För att vara aktuell för rollen efterfrågas en **ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik** eller liknande område. Du behöver ha minst 2–3 års erfarenhet från medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem. Tjänsten kräver även god förståelse för relevanta standarder som MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304, goda samarbets- och strukturegenskaper samt goda kommunikationsfärdigheter i både svenska och engelska.
Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.
Som konsult hos oss blir du en del av vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Här får du möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande kunduppdrag inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära både kollegor och kunder i projekt som bidrar till säkra och hållbara produkter.
Vi erbjuder en miljö där du får möjlighet att växa i din roll, påverka ditt arbete och utveckla din kompetens tillsammans med erfarna kollegor.
AnsvarsområdenI rollen kan du bland annat få arbeta med att:
- Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.
- Delta i projekt hos både start-ups och etablerade internationella bolag inom medicinteknik.
- Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.
- Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.
- Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.
- Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.
Kvalifikationer Vi tror att du har erfarenhet inom Compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik och trivs i en roll där du får kombinera struktur, samarbete och problemlösning. Du har ett brinnande intresse för kvalitet och regulatoriska frågor, samtidigt som du uppskattar att arbeta nära både teknik och verksamhet.
Vidare ser vi gärna att du har:
- Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område.
- Minst 2-3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.
- God förståelse för relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.
- Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.
Förmåga att arbeta strukturerat och samarbeta i olika typer av organisationer och projektmiljöer.
En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling.
På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort.
För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.
Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-11-01. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist, Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.
Vi ser fram emot att höra från dig!