Processingenjör (GMP)
Randstad AB · Solna · 3 månader – upp till 6 månader · Deadline 2026-10-31
Randstad söker en **processingenjör (GMP)** som ska fungera som en länk mellan produktion, kvalitetssäkring och underhåll för att driva processoptimering och tekniska förbättringar. Arbetsuppgifterna omfattar att leda rotorsaksanalyser (RCA) vid avvikelser, identifiera förebyggande åtgärder (CAPA) och skriva utredningsrapporter i enlighet med gällande myndighetskrav. I rollen ingår även att planera och genomföra kvalificering och **validering (IQ, OQ, PQ)** av processutrustning, analysera produktionsdata för att minska cykeltider via Lean/Six Sigma samt hantera ändringsärenden (Change Control) och uppdatera SOP:er. Rollen förutsätter en **högskole- eller civilingenjörsexamen** inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik eller annat relevant område, alternativt motsvarande utbildning. Sökande måste ha minst tre års erfarenhet som processingenjör eller i motsvarande roll inom reglerad industri, såsom läkemedel, bioteknik, medicinteknik eller livsmedel. Tjänsten kräver därtill praktisk erfarenhet av valideringsarbete och avvikelseutredningar, en mycket god förståelse för GMP och riskhantering samt flytande språkkunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift.
Arbetsbeskrivning
Vill du ta nästa steg i din karriär och driva kvalitetssäkring och effektiva flöden i en högpresterande produktion? Är du redo att bli en nyckelperson som säkerställer att tillverkningsprocesser inte bara uppfyller högt ställda myndighetskrav, utan också fungerar med maximal effektivitet och stabilitet? Då kan detta vara utmaningen för dig!
Beskrivning
I rollen som processingenjör kliver du in i en dynamisk miljö där din tidigare erfarenhet kommer till stor nytta, samtidigt som det finns gott om utrymme för dig att växa och ta större ansvar. Du kommer att arbeta som en viktig länk mellan produktion, kvalitetssäkring och underhåll för att driva processoptimering och tekniska förbättringar. Det är en roll för dig som trivs med att kombinera teknisk analys med noggrann dokumentation och som vill se konkreta resultat av ditt förbättringsarbete.
För att lyckas i rollen är du en analytisk problemlösare som vägleds av struktur och noggrannhet utan att tappa helhetsbilden. Du är kommunikativ och har lätt för att samarbeta tvärfunktionellt med både operatörer, tekniker och kvalitetssäkrare. Du tar egna initiativ, äger dina projekt och driver dina uppgifter hela vägen i mål med stort engagemang.
Ansvarsområden
- Leda och genomföra rotorsaksanalyser (RCA) vid avvikelser, identifiera förebyggande åtgärder (CAPA) samt skriva och stänga utredningsrapporter enligt GMP.
- Planera, skriva protokoll för och utföra kvalificering och validering (IQ, OQ, PQ) av både ny och befintlig processutrustning.
- Analysera produktionsdata, identifiera flaskhalsar och driva förbättringsprojekt (Lean/Six Sigma) för att höja utbytet och minska cykeltider.
- Agera länkelement vid tekniska frågeställningar och ändringsärenden (Change Control) samt upprätta och uppdatera SOP:er och teknisk dokumentation.
Kvalifikationer
- Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik eller annat relevant område.
- Minst 3 års erfarenhet av arbete som processingenjör eller motsvarande roll inom reglerad industri såsom läkemedel, bioteknik, medtech eller livsmedel.
- Dokumenterad och praktisk erfarenhet av avvikelseutredningar, valideringsarbete enligt GMP samt processoptimering.
- Mycket god förståelse för regelverk som GMP, Change Control och riskhantering, samt flytande kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.
Om företaget
Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.