Processingenjör inom kvalificeringar och validering
Randstad AB · Nacka · 6 månader eller längre · Deadline 2026-10-28
Randstad söker en **processingenjör inom kvalificeringar och validering** för ett konsultuppdrag med placering hos AstraZeneca i Södertälje. Rollen tillhör Site Respiratory och ingår i ett team om cirka 15 processingenjörer som arbetar nära produktionen av inhalationsläkemedel. Uppdraget innebär att ansvara för kvalificering av ny utrustning och validering av processer, samt att coacha kollegor inom området. I arbetsuppgifterna ingår även att leda eller delta i investerings- och nyproduktsprojekt, utreda avvikelser, medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och driva digitala förbättringar med stöd av LEAN-metodik. Arbetet kombinerar framtagning av dokumentation med praktiska insatser vid produktionsutrustningen. För att vara behörig krävs en **teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning** med inriktning mot kemi, biologi, data, process- eller maskinteknik, samt **erfarenhet inom kvalificering och processvalidering**. Sökande måste ha ett gediget intresse för IT-system och digitalisering samt behärska både svenska och engelska väl i tal och skrift. Erfarenhet från läkemedelstillverkning och rengöringsvalidering är meriterande. Det är även fördelaktigt med kunskaper inom LEAN, experimentell design, statistisk dataanalys samt system såsom PI/PIS, Cognite, PAS-X, SAP eller SCADA.
Arbetsbeskrivning
Är du ingenjör och riktigt intresserad av samspelet mellan teknik, människor och processer? Vill du jobba i en drivande roll, med stora utvecklingsmöjligheter nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag?
För vår kund AstraZeneca i Södertälje söker vi nu en drivande Processingenjör med kompetens inom kvalificering, validering samt ett stort digitalt intresse. Du kommer att tillhöra Site Respiratory, som förser den globala marknaden med livsavgörande inhalationsläkemedel mot bland annat astma och KOL.
I den här rollen blir du anställd som konsult hos Randstad med placering hos AstraZeneca, där du ingår i ett kompetent team på ca 15 processingenjörer.
Din roll:
Du kommer att ansvara för kvalificering av ny utrustning samt validering av processer, samt verka för att sprida denna kompetens inom gruppen i form av mentorskap och coaching. Kompetens inom IT- och styrsystem så som Data historians (PI/PIS), Cognite, Manufacturing Execution System (PAS‑X), Enterprise Resource Planning (SAP) och Industrial Control System (SCADA) är starkt meriterande. Du verkar för att skapa robusta processer där LEAN är ett av våra verktyg. Arbetet bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget och förutsätter god självledarskap. Du rapporterar till chef processteknik och tillhör en grupp om drygt 15 stycken processingenjörer.
Ansvarsområden
- deltar i/leder verksamhets- och investeringsprojekt
- deltar i/leder validering och kvalificering
- deltar i/leder Nyproduktsintroduktionsprojekt (NPI)
- medverkar som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner
- deltar i etablering av banbrytande och innovativa produkter och/eller produktionstekniker
- identifierar och genomför digitala förbättringar
- ingår i/leder olika tvärfunktionella team framförallt nära produktionen, t ex förbättringsprojekt
- utreder avvikelser
Kvalifikationer
- att du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, data, process- eller maskinteknik
- gediget intresse för IT system och digitalisering
- att du har goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift
- att du kan översätta din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
- att du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering
- att du har en god planeringsförmåga och trivs i att varva framtagning av dokumentation med praktiskt arbete vid en utrustning (t.ex. tekniska försök, kvalificering mm)
- erfarenhet inom kvalificering och processvalidering
Det är meriterande om du har:
- erfarenhet från läkemedelstillverkning
- erfarenhet av PIS/PI, EBR, PasX och/eller SAP eller likvärdiga system
- erfarenhet inom rengöringsvalidering
- kunskap om experimentell design och statistisk dataanalys
- kunskap inom LEAN och förbättringsarbete
- kunskap kring hård- och mjukvara för produktionsuppföljning
Om företaget
Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.