QA Specialist / QA Engineer inom Life Science
QRIOS AB · Stockholm · Tills vidare
QRIOS söker en **QA Specialist / QA Engineer inom Life Science** till sitt nätverk i Stockholm och Uppsala. Positionen omfattar både konsultuppdrag och rekryteringar hos läkemedels- och medicinteknikbolag i regionen. Arbetet innebär att säkerställa att processer, system och produkter uppfyller regulatoriska krav i nära samarbete med produktion, tekniska funktioner och projektteam. Vanliga arbetsuppgifter inkluderar **kvalitetssäkring i GMP-reglerad miljö**, hantering av avvikelser, CAPA och change control, granskning och godkännande av dokumentation såsom SOP och batch records, deltagande i interna och externa revisioner samt stöd inom kvalitetsledningssystem (QMS). Rollen kräver tidigare **erfarenhet av QA inom Life Science** och god kunskap om GMP samt relevanta regulatoriska regelverk. Sökande måste ha praktisk erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och change control. Tjänsten förutsätter dessutom **flytande kunskaper i svenska och engelska** i både tal och skrift.
Vi söker nu fler QA-profiler inom Life Science till vårt nätverk i Stockholm/Uppsala.
Vi arbetar löpande med uppdrag hos några av regionens mest spännande läkemedels- och medicinteknikbolag – och vill nu komma i kontakt med dig som har erfarenhet av kvalitetssäkring i GMP-reglerad miljö.
Om rollen
Som QA Specialist arbetar du nära produktion, tekniska funktioner och projektteam för att säkerställa att processer, system och produkter uppfyller gällande regulatoriska krav.
Arbetsuppgifter kan inkludera:
- Avvikelsehantering (deviations), CAPA och change control
- Granskning och godkännande av dokumentation (SOP, batch records m.m.)
- Deltagande i audits (interna/externa)
- Stöd i kvalitetsledningssystem (QMS)
- Säkerställa efterlevnad av GMP.
Vi söker dig som:
- Har erfarenhet av QA inom Life Science
- Har god kunskap om GMP och regulatoriska krav
- Har arbetat med deviation/CAPA/change control
- Talar svenska och engelska flytande.
Vi arbetar både med konsultuppdrag och rekryteringar och tar gärna en dialog kring dina preferenser. Urval sker löpande och eftersom detta är en proaktiv annons så återkopplar vi så snart som möjligt.