Utredare, medicinteknisk mjukvara
Läkemedelsverket · Uppsala · Tills vidare · Deadline 2026-10-26
Läkemedelsverket söker en **utredare inom medicinteknisk mjukvara** till gruppen Säkerhetsövervakning vid enheten för Tillsyn och anmälda organ. Tjänsten är en **tillsvidareanställning** med tillträde enligt överenskommelse, där sex månaders provanställning tillämpas. I rollen ansvarar du för att övervaka och följa upp rapporterade tillbud gällande medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem, med särskilt fokus på medicinteknisk programvara. Arbetet omfattar granskning av tillverkares dokumentation, riskanalyser och korrigerande åtgärder, samt samverkan med kollegor, tillverkare och EU-myndigheter. Du bidrar även till myndighetens uppdrag kopplat till EHDS-regelverket och till intern utveckling av digitala arbetssätt. Möjlighet till **visst distansarbete** finns efter överenskommelse i den mån uppgifterna tillåter. Behörighetskraven omfattar **akademisk examen med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning** eller annan relevant utbildning eller erfarenhet. Du ska ha arbetslivserfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården inom utveckling, förvaltning eller motsvarande, samt egen erfarenhet av mjukvaruutveckling, produktägarskap eller validering och testning. Mycket god kommunikationsförmåga i tal och skrift på både svenska och engelska krävs, och stor vikt läggs vid personliga egenskaper. Erfarenhet av regelverk som EHDS, GDPR och patientdatalagen, kvalitetsgranskning eller AI-komponenter är meriterande. Bakgrundskontroll genomförs och all tillsvidareanställd personal krigsplaceras.
På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!
Vår verksamhet
Läkemedelsverket har i uppdrag att säkerställa att medicintekniska produkter i Sverige är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål. Vi verkar i en tvärvetenskaplig miljö i nära samverkan med hälso- och sjukvården, bransch och andra myndigheter i Sverige och Europa. Den 1 januari i år bildades ett eget verksamhetsområde för medicinteknik, bestående av tre enheter och en stab. Verksamhetsområdet består idag av närmare 80 personer och täcker myndighetens ansvar att bedriva tillsyn, stödja tillgång till medicintekniska produkter, vägleda med kunskap samt att utveckla regelverk.
Enheten för Tillsyn och anmälda organ ansvarar för att utföra tillsyn av medicintekniska produkter samt utse och följa upp anmälda organ. Tillsyn bedrivs genom administrativ kontroll, inspektioner och säkerhetsövervakning.
Vi söker nu en utredare till gruppen Säkerhetsövervakning med inriktning mot ärenden som rör tillbud inom medicintekniska produkter samt nationella medicinska informationssystem, med särskilt fokus på medicinteknisk programvara.
Dina arbetsuppgifter
Som utredare ansvarar du för att övervaka och följa upp rapportering av olika typer av tillbud från tillverkare av medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem. Det innebär att du granskar tillverkarens dokumentation och bedömer eventuella brister i företagens utredningar, riskanalyser, korrigerande och förebyggande åtgärder. Du dokumenterar och driver ärenden vidare i nära dialog med kollegor, tillverkare och vid behov andra myndigheter inom EU. Vid behov kommer du också att delta i dialogmöten med aktörer, initiera tillsynsaktiviteter och vidta åtgärder. Du kommer också att spela en viktig roll i att forma uppdraget som marknadskontrollmyndighet enligt EHDS regelverket och i vår interna utveckling av digitala arbetssätt och IT-stöd. Arbetet sker både individuellt och i team.
Din bakgrund
Vi söker dig som har:
- akademisk examen med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant erfarenhet eller utbildning
- arbetslivserfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården (som elektroniska patientjournaler, hälsodokumentationssystem eller nationella medicinska informationssystem) inom områden som utveckling, förvaltning eller liknande. Det kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande
- egen erfarenhet av att arbete med mjukvaruutveckling, produktägarskap eller validering/testning av ny mjukvara
Utöver detta ser vi att det är en fördel om du har:
- arbetat med och har kunskap om European Health Data Space (EHDS), General Data Protection Regulation (GDPR) och patientdatalagen med integration till hälso- och sjukvårdens patientjournalsystem och nationella medicinska informationssystem till exempel inom utveckling eller förvaltning
- arbetat med regelverksfrågor inom medicinteknik eller in vitrodiagnostik
- arbetat med andralinjesupport eller vigilansutredningar hos tillverkare
- arbetat med kvalitetsgranskning och avvikelsehantering
- arbetat inom områdena systemdesign, interoperabilitet, integration eller användbarhet gällande hälsodata
- kunskap om medicinteknisk programvara
- erfarenhet av att bygga eller testa AI komponenter till mjukvara
Du har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Dina personliga egenskaper
Du som söker tjänsten som utredare har mycket god förmåga att förstå, analysera och bedöma en stor mängd information. Du drivs av att granska, bedöma och följa upp rapporter och föra ärenden framåt. Du har förmåga att avgränsa ditt arbete, fatta beslut och avsluta det som påbörjats. Du tar initiativ och kan arbeta självständigt och har samtidigt fokus på det gemensamma uppdraget och på att uppnå effekt tillsammans med andra. Du är kvalitetsmedveten och har ett strukturerat arbetssätt som hjälper dig och gruppen att prioritera och planera. Du är bekväm med att kommunicera med olika målgrupper och kan anpassa din kommunikation till olika sammanhang. Du är nyfiken på ny teknik, utvecklingsinriktad och har lätt för att anpassa dig till förändrade arbetssätt och förutsättningar.
Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.
Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2026-10-26
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Tillsyn och anmälda organ, Verksamhetsområde Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2026-078402
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta enhetschef Lisa Fredlund. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket
Välkommen med din ansökan!